生產加工,企業(yè)必須嚴格按照公告批準的要求使用新食品原料,產品上市前無需再報衛(wèi)健委審核批準,但在進行食品生產許可申報時需注意:
1、企業(yè)生產新食品原料或使用新食品原料生產食品,申請生產許可時,可以根據(jù)公告內容確定納入類別;不在現(xiàn)行生產許可分類目錄中,無法納入的,暫納入其他食品發(fā)證。
2、采購使用新食品原料,除需要索取該食品原料的生產廠家資質(營業(yè)執(zhí)照、生產許可證)和合格證明(檢驗合格報告),還需要索取其生產工藝、執(zhí)行的相關標準、產品信息及質量控制等相關材料。
3、企業(yè)生產新食品原料或使用新食品原料生產食品,申請生產許可時,應當按照《食品生產許可管理辦法》(食品藥品監(jiān)管總局令第16號)的要求,提交新食品原料的生產工藝、執(zhí)行的相關標準、產品信息、質量控制等相關材料。
此外企業(yè)標準方面,目前并沒有規(guī)定使用了新食品原料的食品必須辦理企業(yè)標準備案,但部分省市在食品生產許可審核時要求(如吉林省)備案企業(yè)標準時,建議根據(jù)新食品原料特性制定特征性指標,作為企業(yè)出廠檢驗項目予以控制。因此,建議使用了新食品原料的食品的企業(yè)進行企標備案工作。
新食品原料申報要完成成分分析、衛(wèi)生學、毒理學安全性評價、風險性評估意見等報告,歷經企業(yè)答辯、專家評審、補正資料甚至現(xiàn)場核查以及公開征求意見等程序,申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜,成功與否與申報資料標準、規(guī)范的準備密切相關,應在申報之前進行預評估,以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實質等同名單中,北京中健天行醫(yī)藥有多款產品獲批,有豐富的成功申報經驗,會對申報的新食品原料進行全面評估及分析,提供經濟、可行、保障的申報方案,歡迎申報企業(yè)來電與我們交流!