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保健食品注冊備案中關于生產(chǎn)工藝問題大家了解多少

2021-07-09


       保健食品注冊備案是現(xiàn)在很常見的一個事情,因為像這樣的企業(yè)真的是越來越多,而每一種食品都和我們的生活息息相關,自然的大家不能忽視,尤其是涉及到保健食品,就更加的是不能忽視了。而保健食品注冊備案中間的環(huán)節(jié)有很多,那么關于其中有關生產(chǎn)工藝的相關問題大家了解的有多少呢?這里由保健食品注冊備案公司-北京中健天行醫(yī)藥科技(同時也是保健食品研發(fā)和保健食品OEM生產(chǎn)公司)注冊師給大家講解一下吧。

      
       保健食品注冊備案過程中的生產(chǎn)工藝問題是很多人都比較關注的,因為這個環(huán)節(jié)真的是很重要的,中間也會涉及到很多的問題,比如說(1)除首次申報產(chǎn)品(受理編號為國食健申),其余申報類型產(chǎn)品生產(chǎn)工藝主要流程應與原批件保持一致,同時應當在主要關鍵工藝后以括號標注關鍵工藝參數(shù)。(2)提取關鍵工藝參數(shù)應包括溶劑、溶劑量、溫度、次數(shù)、時間等。例如:分別加6、6、8倍量70%乙醇回流提取3次,每次2h。屬混合提取的,簡述主要提取過程。(3)提取后干燥參數(shù)應包括方法、溫度。例如:噴霧干燥(進風溫度160~180℃,出風溫度70~80℃)、減壓干燥(50℃,-0.08MPa)等。(4)滅菌應提供原料、方法及參數(shù)。例如:輻照滅菌(人參,60Co,5KGy)、濕熱滅菌(121℃,30min)等。(5)發(fā)酵參數(shù)應包括培養(yǎng)基組成、菌種、溫度、時間、pH、終止發(fā)酵方法等。(6)涉及精制工藝的,需要列出精制工藝過程,例如:大孔吸附樹脂型號、前處理、吸附方法、洗脫方法等。
       這些內(nèi)容由保健食品注冊備案公司-北京中健天行醫(yī)藥科技(同時也是保健食品研發(fā)和保健食品OEM生產(chǎn)公司)注冊師關于保健食品注冊過程中生產(chǎn)工藝的相關問題,中間涉及到很多項,看起來簡單,其實真的做起來也不是那么簡單的,之所以都列出來也是為了方便大家更好的去準備資料,這樣可以在申報的過程中不至于因為材料而延長時間。

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