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保健食品備案申報(bào)時候材料提交清單有哪些

2021-06-17

 
       保健食品備案申報(bào)的時候也是要準(zhǔn)備很多的資料的,資料要提交之后,經(jīng)過一定的周期之后才能夠通過,如果資料準(zhǔn)備的不充分,或者是準(zhǔn)備的不對的話,還需要重新準(zhǔn)備,這樣的話這個周期就會無形中延長了,所以大家有必要對保健食品備案申報(bào)時候的資料了解清楚,接下來由保健食品備案申報(bào)公司-北京中健天行醫(yī)藥科技(同時做保健食品研發(fā)和保健食品OEM生產(chǎn))給大家講解提交材料的清單有哪些吧。

    
        保健食品備案申報(bào)時候所要提交的材料清單有幾個方面,包含:保健食品注冊申請表,以及申請人對申請材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書;注冊申請人主體登記證明文件復(fù)印件;產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告,包括研發(fā)人、研發(fā)時間、研制過程、中試規(guī)模以上的驗(yàn)證數(shù)據(jù),目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性的論證報(bào)告和相關(guān)科學(xué)依據(jù),以及根據(jù)研發(fā)結(jié)果綜合確定的產(chǎn)品技術(shù)要求等;產(chǎn)品配方材料,包括原料和輔料的名稱及用量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),必要時還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定提供原料使用依據(jù)、使用部位的說明、檢驗(yàn)合格證明、品種鑒定報(bào)告等;產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料,包括生產(chǎn)工藝流程簡圖及說明,關(guān)鍵工藝控制點(diǎn)及說明;安全性和保健功能評價材料,包括目錄外原料及產(chǎn)品的安全性、保健功能試驗(yàn)評價材料,人群食用評價材料;功效成分或者標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性、菌種鑒定、菌種毒力等試驗(yàn)報(bào)告,以及涉及興奮劑、違禁藥物成分等檢測報(bào)告;直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等;產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿;產(chǎn)品名稱中的通用名與注冊的藥品名稱不重名的檢索材料;3個最小銷售包裝樣品;其他與產(chǎn)品注冊審評相關(guān)的材料。
        上面的內(nèi)容保健食品備案申報(bào)公司-北京中健天行醫(yī)藥科技(同時做保健食品研發(fā)和保健食品OEM生產(chǎn))是關(guān)于保健食品備案申報(bào)時候所需要準(zhǔn)備材料的清單介紹,大家可以先看看,按照這些內(nèi)容去準(zhǔn)備資料,這樣也方便大家準(zhǔn)備的更加充分,也不至于準(zhǔn)備的不準(zhǔn)確,提前做好工作,也可以讓保健食品申報(bào)的過程更加的順利。

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