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【保健食品技術(shù)審評系列01】保健食品技術(shù)審評機(jī)構(gòu)、審評形式

2016-03-01

  很多企業(yè)朋友困惑保健食品申報(bào)的漫長時(shí)間,尤其對技術(shù)審評階段特別茫然,經(jīng)常咨詢保健食品技術(shù)審評的審評機(jī)構(gòu)、審評形式、審評程序、審評依據(jù)、審評要點(diǎn)等問題,對此我們將陸續(xù)予以精心整理,傾情奉獻(xiàn),希望能幫助到一些計(jì)劃或正在申報(bào)產(chǎn)品的朋友。
  同時(shí),感謝社會(huì)各界朋友們長期以來對小號“健康產(chǎn)品注冊(JKZC_China)”的關(guān)懷、厚愛、支持和幫助,我們將繼續(xù)致力于打造中國領(lǐng)先的健康產(chǎn)品申報(bào)行業(yè)資訊分享平臺(tái),為大家免費(fèi)分享更多有關(guān)健康產(chǎn)品注冊申報(bào)(保健食品、特膳食品、新食品原料等)的實(shí)用干貨及最新行業(yè)資訊。
【保健食品技術(shù)審評機(jī)構(gòu)】
[機(jī)構(gòu)名稱]:國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評中心
[組建歷史]:2004年根據(jù)中央機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)《關(guān)于國家中藥保護(hù)品種審評委員會(huì)辦公室加掛牌和增加事業(yè)編制的批復(fù)》,同意國家中藥保護(hù)品種審評委員會(huì)(中保辦)加掛“國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評中心”的牌子,增加事業(yè)編制20名。
[機(jī)構(gòu)職責(zé)]:負(fù)責(zé)組織保健食品的技術(shù)審查和審評工作;配合國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定或修訂保健食品技術(shù)審評標(biāo)準(zhǔn)、要求及工作程序;協(xié)助國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作規(guī)范并進(jìn)行檢查;承辦國家食品藥品監(jiān)督管理總局交辦的其他事項(xiàng)。
[機(jī)構(gòu)設(shè)置]:保健食品一處:負(fù)責(zé)保健食品產(chǎn)品配方的技術(shù)審評;制定保健食品審評計(jì)劃及進(jìn)度協(xié)調(diào);保健食品審評意見的審核;上報(bào)產(chǎn)品的審核;變更、技術(shù)轉(zhuǎn)讓等產(chǎn)品的審核等。保健食品二處:負(fù)責(zé)保健食品功能學(xué)、毒理學(xué)安全性評價(jià)資料的技術(shù)審評,保健食品說明書的技術(shù)審核,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)協(xié)查等。保健食品三處:負(fù)責(zé)保健食品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和功效成分的技術(shù)審評等。
【保健食品技術(shù)審評形式】
[形式名稱]:分為審評大會(huì)、審評小會(huì)、專業(yè)組會(huì)和內(nèi)審。
[審評人員]:審評大會(huì)、審評小會(huì)、專業(yè)組會(huì)由評審專家完成。審評中心主要負(fù)責(zé)組織評審專家審評,并對專家的審評意見進(jìn)行再次審核。內(nèi)審由審評中心審評員完成。
[審評時(shí)限]:對符合要求的,應(yīng)當(dāng)在80日內(nèi)組織食品、營養(yǎng)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和其他技術(shù)人員對申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評和行政審查,并作出審查決定。需要補(bǔ)充資料的注冊申請,其審查時(shí)限在原審查時(shí)限的基礎(chǔ)上延長30日,變更申請延長10日。
[召開時(shí)間]:審評大會(huì):每月召開一次,時(shí)間原則上安排在每月的下旬。審評小會(huì):原則上每10個(gè)工作日召開一次。專業(yè)組會(huì):原則上本次會(huì)議期間或下次大會(huì)前完成。內(nèi)審:接到申報(bào)資料的當(dāng)日,轉(zhuǎn)保健食品審評相關(guān)處審評。保健食品審評相關(guān)處應(yīng)在2個(gè)工作日內(nèi)完成審評,并提出書面審評意見。遇到特殊情況不超過5個(gè)工作日。
【保健食品技術(shù)審評程序】

保健食品技術(shù)審評流程簡圖

保健食品內(nèi)審、審評小會(huì)流程簡圖
未完,待續(xù)......
  哪些產(chǎn)品上大會(huì)?哪些產(chǎn)品上小會(huì)?哪些產(chǎn)品必須專業(yè)組會(huì)?哪些產(chǎn)品內(nèi)審即可?點(diǎn)擊查看——【保健食品技術(shù)審評系列02】保健食品技術(shù)審評之“上大會(huì)”

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